El hospital de referencia de Baleares ha atendido a pacientes con cánceres hematológicos tras su designación como centro autorizado. La nueva sala blanca está en fase final de homologación para producir terapias académicas.
El centro balear consolida la administración de inmunoterapia avanzada y amplía sus infraestructuras
El Servicio de Hematología del Hospital Universitario Son Espases, incorporado por el Ministerio de Sanidad en junio de 2022 a la red de centros designados para administrar terapias avanzadas CAR-T en Baleares, ha tratado a 41 pacientes de las islas con cánceres hematológicos, como linfomas, mielomas y leucemias linfoblásticas, desde su acreditación.
La consellera de Salud, Manuela García, acompañada por el director médico de Son Espases, Vicente Torres, y la jefa del Servicio de Hematología, Antònia Sampol, ha visitado la nueva sala blanca destinada a la producción de terapias avanzadas CAR-T académicas.
Nueva sala blanca
La nueva instalación cuenta con una superficie total de 35,66 metros cuadrados, distribuidos en dos esclusas de acceso de 5,72 y 6,38 metros cuadrados, respectivamente, y una sala estéril de 23,56 metros cuadrados, diseñada conforme a los requisitos de clasificación y presión establecidos para estos procesos.
La inversión para su construcción ha ascendido a 317.303,54 euros (IVA incluido). De esta cantidad, 295.539,38 euros corresponden a la ejecución de la obra y 21.764,16 euros al proyecto y diseño de la instalación.
Actualmente, la sala se encuentra en la fase final del proceso de homologación y autorización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), requisito necesario para iniciar la producción de CAR-T académicos destinados a uso clínico. Este tipo de sala permite procesar terapias celulares en condiciones de esterilidad que mantienen niveles muy bajos de partículas y microorganismos en el aire.
Evolución de la actividad
En 2023, primer año de actividad tras la designación como centro autorizado, se trataron tres pacientes. La cifra aumentó a diez en 2024 y a quince en 2025. Hasta mayo de 2026, se ha atendido a trece pacientes, lo que apunta a un nuevo incremento anual.
Según ha señalado Antònia Sampol, Son Espases está autorizado para realizar todas las indicaciones aprobadas en España de terapias CAR-T, tanto comerciales como académicas, para distintas patologías hematológicas. El hospital ha superado las cualificaciones necesarias para dispensar estos tratamientos.
Investigación y desarrollo
El Servicio de Hematología participa en tres ensayos clínicos nacionales de nuevas terapias CAR-T. Dos de ellos son académicos del Hospital Clínic de Barcelona, ya disponibles para pacientes de Baleares, y el tercero es de carácter comercial.
Además, el hospital trabaja en la producción propia de linfocitos T específicos preparados para reconocer y destruir células infectadas por citomegalovirus, un patógeno de la familia del herpes que supone un riesgo para personas inmunodeprimidas. Para ello, se encuentra en fase de cualificación de la sala blanca con el fin de poder desarrollar terapia génica y modificar estos linfocitos en el futuro.
Procedimiento de la terapia
La terapia CAR-T es una inmunoterapia avanzada que modifica genéticamente las células T del propio paciente para que reconozcan y ataquen las células cancerosas. Está indicada, entre otros casos, para pacientes mayores de 65 años que recaen y que no pueden beneficiarse de un trasplante.
El procedimiento se inicia con la extracción de células T mediante leucaféresis en Son Espases. Posteriormente, se envían a centros de producción situados en otros países de Europa o en Estados Unidos, donde se les inserta un gen para que expresen un receptor específico y se multipliquen. Entre tres y ocho semanas después, según el producto, las células se reinfunden al paciente en el hospital.
La terapia CAR-T actúa de forma selectiva sobre las células cancerosas, a diferencia de la quimioterapia, que afecta tanto a células sanas como enfermas.
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